8月26日，湖北省药品监督管理局发布《湖北省药品生产关键岗位人员管理办法（试行）》和解读。该办法自2025年9月1日起试行，试行期为两年。

《管理办法（试行）》共五章三十五条，内容包括总则、职责与要求、管理要求、监督管理及附则五个部分。

办法建立了关键岗位人员变更管理、履职能力评估和违规行为处置等动态监管机制，加强对关键岗位人员的持续监督管理。结合湖北省药品生产实际情况，进一步细化了相关岗位人员的资质要求和管理措施。

此外，办法还明确了关键岗位人员在药品委托生产中的职责与权限，通过顶层设计构建高端质量管理人员梯队，提升委托生产与分段生产的质量管理水平，持续推动湖北省生物医药产业规范、健康发展。