近日，国家药监局官网发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，复方公英胶囊由处方药转换为非处方药。一并发布品种名单及非处方药说明书范本，见附件。

 

请相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

这是继解郁安神胶囊和解郁安神颗粒以来，今年第三个处方药转为OTC。

2024全年“处转非”中成药占比86.7％
从国家药监局官网发布的公告来看，2024年全年共有32个品种的处方药转为OTC。

 

由上图可知，2024年已由处方药转为OTC的32个药品中，中成药高达26种，占比86.7%。值得注意的是，2024年“处转非”的药品还包含14个双跨药品（既是非处方药又是处方药），包括保妇康凝胶、复方石韦咀嚼片、众生片、强肾片、雪山胃宝胶囊、妇血康颗粒、枸橼酸铋钾胶囊、胃舒宁片、阿胶当归胶囊、清喉咽颗粒。

以上32款药品转为OTC后，营销渠道将更加多样化，不再局限于医疗机构，而可通过电视、网络等多种媒介进行广告宣传，扩大品牌知名度和影响力。

 

随着国家药品集中采购逐步扩面，处方药市场对于药品生产企业而言，其经营挑战日益严峻。相比之下，非处方药市场受集采政策波及较小，且在国家政策的积极扶持下，处方药向非处方药的转型趋势愈发显著。

这一转型不仅拓宽了药品的销售渠道，使其不再局限于医院范畴，进而广泛渗透至药店、电商平台等多元化的院外市场。还能有效助力国家有效控制医保支出，为企业开辟了新的市场空间与销售路径，也极大地便利了患者，为其提供更为丰富便捷的购药选项。

对于终端药店而言，非处方药品种的丰富度直接关联到消费者需求的满足程度。处方药转为非处方药后，消费者无需处方即可在药店直接购买，极大促进了产品销售量的增长，进一步拓宽了药店的市场份额。若某药品在处方药阶段已积累良好的市场基础，其“处转非”后的新渠道开拓，还能为药店带来更为可观的利润回报。

展望未来，受带量采购政策、医保控费措施以及医药改革深化等多重因素影响，大量处方药预计将逐步退出医院市场，转向院外。业内专家预测，未来常规处方药转化为普通药品的比例或将达到70%左右，这些药品将逐步涌入院外市场，释放出巨大的市场潜能。

在此背景下，如何借处方药转OTC的政策东风，迅速将处方药的优势延伸至OTC市场，为消费者提供专业性更强、疗效更确切、体验更优化的产品，将成为药店下一阶段竞争的焦点。

 

 

文章来源
来源：国家药监局网站/搜药/医学药学网